藥用玻璃瓶的應(yīng)用原則和對(duì)外觀的要求
藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，目前仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的首選包裝，藥用玻璃瓶大多采用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。藥用玻璃瓶生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥用玻璃瓶適用于各種盛小容量注射劑凍干粉針劑等高端藥品隨著醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，相應(yīng)的對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝尤其是小容量注射劑、凍干粉針劑等藥品所用玻璃瓶包裝的技術(shù)要求也越來越高。現(xiàn)有的小容量注射劑、凍干粉針劑藥品包裝玻璃瓶，大都采用低硼硅玻璃瓶，其盛裝酸性、堿性小容量注射劑、凍干粉針劑藥品，有的在藥品有效期內(nèi)甚至與藥品產(chǎn)生相溶性、有的脫片，藥品在有效期內(nèi)發(fā)生物理、化學(xué)變化，影響藥品質(zhì)量。
對(duì)藥用玻璃瓶的應(yīng)用原則：
第一、良好適宜的抗溫度急變性：不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān)，熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如，許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3.3硼硅玻璃或5.0硼硅玻璃。國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí)，往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來，我國(guó)的3.3硼硅玻璃有很大發(fā)展，這種玻璃特別適用于凍干制劑，因?yàn)樗目箿囟燃弊冃阅軆?yōu)于5.0硼硅玻璃。
第二、良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度：不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊，藥用玻璃瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外，玻璃材質(zhì)對(duì)其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響，硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。
第三、良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則：用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性，即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定，相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如：血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器，各類強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑，特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前，我國(guó)大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的，這類玻璃材質(zhì)要逐步向5.0玻璃材質(zhì)過渡，以盡快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。
藥用玻璃瓶對(duì)外觀的要求：
1、異物：不許有銹跡、油跡、水跡難以擦除的污染，瓶?jī)?nèi)不許有紙屑、昆蟲、毛發(fā)、碎玻璃、金屬、大量灰塵等異物。
2、瓶口：無大口、小口、裂紋、破損、毛刺；瓶頸無明顯歪斜或移位，影響灌裝及配合性。
3、螺紋：須光滑平整，無變形、殘缺、粗糙現(xiàn)象。
4、合模線：不得有凸出明顯、雙合模線錯(cuò)位及尖銳毛刺等影響安全及配合性。
5、坐姿：瓶底無凹凸變形及影響平穩(wěn)性。
6、瓶身厚薄均勻在接收范圍之內(nèi)，厚度不小于1.5mm。4.1.7瓶所有部位都不應(yīng)有裂紋、裂縫及破損、。
8、異色點(diǎn)：主視面允許Φ≤0.5mm的I個(gè)或2個(gè)不集中點(diǎn)但不影響LOGO及版面；非主視面許Φ≤0.5mm的2個(gè)或3個(gè)不集中點(diǎn)但不影響版面。
9、氣泡：主視面允許Φ≤0.5mm的1個(gè)或2個(gè)氣泡但不影響LOGO及版面；非主視面允許Φ≤1mm的3個(gè)以下氣泡且不影響版面；但不允許有破氣泡。
10、砂眼：主視面允許Φ≤0.5mm的I個(gè)或2個(gè)砂眼但不影LOGO及版面；非主視面允許Φ≤1mm的3個(gè)以下砂眼且不影響版面。
11、蒙砂要求：表面粗細(xì)適當(dāng)，厚度適中，礞砂位置一般不升至螺紋底，不低于瓶頸與瓶身交接處，瓶身正面不允許有亮點(diǎn)，側(cè)面最多不超過0.8mm的亮點(diǎn)5個(gè)，底部不超過1.0mm的亮點(diǎn)5個(gè)。
藥用玻璃瓶拋光方法：
藥用玻璃瓶在生產(chǎn)過程中需要對(duì)玻璃瓶進(jìn)行拋光，目前玻璃生產(chǎn)廠家主要用于玻璃瓶拋光的的幾種工藝，是利用物理和化學(xué)的方法，除玻璃瓶容器表面的紋路，劃痕及一些其它的瑕疵，來提高玻璃瓶透明度及折射率，使產(chǎn)品外觀更加光潔通透提升檔次。
第一種方式是火焰拋光，利用火焰對(duì)玻璃容器表面進(jìn)行軟化烘烤，火力沖擊，可以除去玻璃瓶容器表面的一些斜紋、皺皮，很多空心的玻璃容器切割口部后都會(huì)進(jìn)行口部火焰拋光，但是這種處理辦法會(huì)降低玻璃表面的平整度，也容易發(fā)生炸裂，適用的玻璃材質(zhì)多為鈉鈣玻璃璃、高硼硅玻璃。
第二種方式是利用拋光粉拋光，這種方式是對(duì)玻璃表面進(jìn)行高速摩擦來除去刮痕，能最大限度提高玻璃的透光性及折射效果，在拋光前須先對(duì)拋光部位進(jìn)行砂帶打磨(須400目以上的金剛磨砂盤)，此方式運(yùn)用材料很多，效果最好的就是氧化鈰(稀土類拋光粉)，但是這種工藝速度比較慢，然而卻適用大多數(shù)玻璃制品。
第三種方法是酸處理拋光，藥用口服液瓶利用酸對(duì)玻璃表面的腐蝕作用來進(jìn)行表面的處理，拋光前也需用砂帶打磨，因?yàn)樗釖伖鈺?huì)把玻璃本身的厚度削減很多，而且也不一定能夠全部除去玻璃表面的紋路，酸溶液的配料方式也得隨著玻璃材質(zhì)的不同來改變，這種拋光方式有一定的危險(xiǎn)性，但是可以適用于任何材質(zhì)的玻璃，缺點(diǎn)是不好控制玻璃表面的平滑度，對(duì)玻璃的棱角也會(huì)有一定的損壞。
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